质量管理体系和ISO9000有什么关系，他们是不是同一个概念？还有汽车行业的TS16949.TKS.

Question

如题所述

Answer 1

质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，
是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求[1] 。
针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如ISO/TS 16949《 汽车生产件及维修零件，组织应用ISO9001:2008的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
ISO9000是针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织。