医疗机械三大类,分别是什么?

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械分为三大类，具体如下：
1. 第一类医疗器械：这类器械的风险程度较低，通过常规管理可以确保其安全有效。例子包括外科手术器械（如刀、剪、钳等）、听诊器（非电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、中医用的刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套以及集液袋等。
2. 第二类医疗器械：这类器械具有中度风险，需要严格控制以确保其安全有效。包括血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜等。
3. 第三类医疗器械：这类器械风险较高，需要采取特别措施严格控制以确保其安全有效。例如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置等。