浙江天瑞药业有限公司质量保证体系

Question

如题所述

Answer 1

浙江天瑞药业有限公司注重产品质量控制，设立专门的质量保证体系，确保药品生产过程的合规性和质量稳定性。QA（质量保证）部门在体系中扮演关键角色，其主要职责包括:

指导和协调各部门实施GMP（良好生产规范），对各部门的GMP执行情况进行内部审计，并监督整改措施的落实情况。
负责起草、审核和修订公司的生产管理和质量管理文件，确保所有操作有据可依。
在成品发放前，对批生产记录进行严格审核，决定是否可以放行产品。
对供应厂商进行深入的供货审计，并建立详细的供应商档案，确保原材料的质量。
全面负责质量信息的收集和反馈，对不合格品实施严格的管理和监控，确保产品质量的持续改进。

与此同时，QC（质量检验）部门作为质量保证部的一部分，专门负责从原材料采购到最终产品的全程质量控制。该部门配备了先进的分析实验仪器，如高效液相色谱仪、气相色谱仪和原子吸收分光光度计等，确保精确无误的检测结果。

扩展资料

浙江天瑞药业有限公司（原瑞安市制药厂）,创建于1971年，是一家综合性制药企业，公司总资产2.3亿元， 2007年实现工业总产值3.07亿元，创税利1700多万元。公司总占地面积45300平方米，建有现代化花园式GMP标准厂房25000平方米和标准仓储中心8000平方米。