雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,目前二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。
雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫,可产生高水平中和抗体。
雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,无需打针,即可在呼吸道黏膜激发免疫反应,还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫,无痛安全便捷,可及性更高。
该疫苗已在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种。克威莎获国家药监局批准附条件上市。
针对加强免疫需求,康希诺生物首席科学官朱涛在第 21 届中国生物制品年会上也曾披露了最新数据,证明以吸入式腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强,可诱导极高水平的 IgG 抗体和细胞免疫反应,中和抗体水平较免疫上升 250-300 倍,相较第三针使用灭活疫苗同源加强更有优势。