药品备案规定？
一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。
二，经营企业药品销售人员备案制度是指：（以江苏泰州为例）
1，核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料，建立企业销售人员基础数据库。
2，对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。
3，是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
中药院内制剂备案流程？
1、申请人提交申请：
申请人网上申报路径：持有人按照《国家药监局关于药品注册网上申报的公告》（2020年第145号）的有关要求，通过国家药品监督管理局网上办事大厅（网址https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index），进入审批与备案界面，点击“境内药品生产备案”进行备案申报，网上提交备案资料。
药品销毁备案流程？
1、销毁申报
经过财务部核准后，已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装，要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前，质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》，此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。
2、销毁周期
为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地，每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间，药监局有统一行动要求时，按统一部署执行。
3、销毁监控
药品在出库销毁之前，在质管部的监控下对账清点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果；销毁处理一定要在药监局的指导、监督下，考虑防止环境污染，远离市区及人口居住区和风、水上游；采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。质管部从出库到销毁结束全程监控。
4、销毁记录
上述报废药品销毁的过程中，质管部监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件交财务部作核销凭据；质管部负责以复印件和全程记录文件资料，在事后三日内整理存档，保存期不少于3年。
药品许可证备案管理办法？
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
药品备案管理办法？
一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。
二，经营企业药品销售人员备案制度是指：（以江苏泰州为例）
1，核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料，建立企业销售人员基础数据库。
2，对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。
3，是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。