美国FDA医疗器械不良事件报告主要的措施有哪些?目前存在的主要问题是什么?

如题所述

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第1个回答

2014年2月13日，FDA出台了《电子医疗器械事件报告》最终规则：要求所有的生产商和进口商从2015年8月13日起必须以电子方式递交医疗器械事故报告（MDR）。所以企业必须知道如何递交，不管现在是否有不良事件。

第2个回答

便秘的题

第3个回答

哈哈，便秘强的题

第4个回答

是不是觅宪强的作业啊

第5个回答

具体信息可参见 FDA 483

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