处方药与非处方药的管理办法及使用常识

如题所述

第1个回答  2022-11-23
1.《处方药和非处方药分类管理办法》有哪些内容
① 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用,非处 方药不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。

② 根据对药品的安全性评价,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药和甲类 非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

乙类非处方药是更安全、消费 者选择更有经验和把握的药品,可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监 督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零售。 ③ 对非处方药的包装、标签和使用说明书有专门的规定。

非处方药(甲类、乙类)的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以便消费者识别和执法人员 监督检查。 非处方药的标签和说明书除符合有关规定外,用语要科学、易懂、详 细、准确,每一个销售基本单元的包装中要附有标签和说明书,以方便消费者自行 判断、选择和安全使用。

④ 对处方药和非处方药广告宣传的规定。处方药必须在医务人员指导下购买 和使用,因此,规定处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传。

非处方药是方 便消费者自我保健、治疗的药品,消费者应详细了解其治疗功效。因此,经批准非 处方药可在大众媒介上进行广告宣传。

⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构, 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药;处方药也可以继续在社会零售药店 中销售,但必须凭医生处方才可购买、使用。

⑥ 明确规定消费者有权自主购买非处方药,但必须按照非处方药标签和说明 书的所示内容使用。
2.处方药与非处方药分类管理办法是什么
处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。

本办法自2000年1月1日起施行。 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法(试行) 第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《 *** 中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。

第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。

第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

第八条 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。 来源:考试大的美女编辑们 第九条 零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业 培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

第十条 医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。 采集者退散 第十一条 消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

第十二条 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。

第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。
3.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的主要内容有哪些
1.继续严格对特殊管理的药品的监督管理。

分类管理后对特殊药品的监督管理政策不变。国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用仍按有关法律、法规执行。

2.严格对药品生产销售和批发销售的监督管理 实施药品分类管理后更加严格并强化了对药品生产销售和批发销售的监督管理。 3.提高并严格了零售处方药与甲类非处方药的条件和行为要求。

4.在可控制的前提下适当调整非处方药的零售监管政策。 5.对处方药、非处方药的流通监管。
4.处方药和非处方药分类管理的标准有哪些
最低0.27元/天开通百度文库会员,可在文库查看完整内容> 原发布者:维普网 维普资讯・5・0基层中药杂志2002年第1卷6第1期PiroraoieMaeiMeiarmayJun[fChs'ntrad[j龚跃新-云林安平朴气法、血法抗自由基操作的比较研・]孙补ETl]8.RaaHuanHy…ftsid.y【rdclsaia…emBa……g札f究_]中国中药杂志・31(:3J19874893:6张其兰・志福复方何首乌抗氧化作用的研究自由基生命]孙fvnisPh0clooday[hAity.97.6(),Z8r182949【稿1期收3:20lll。

9)科学进展(i集)M]北京:于能出版杜19+8第[+原9319浅谈处方药与非处方药分类管理何跃进(庆石亿医院,徽安庆260)安安401关键词:方药{北方药;类管理北非分中圄分类号:9R5文献标识码:A文章编号:0429(02000O10—1920)103一l随着我国医疗制度的改革不断深化,立和实。
5.处方药与非处方药分类管理办法的介绍
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》是国家药品监督管理局发布的药品类管理办法,于1999年6月11日通过审议,2000年1月1日起正式施行。本办法对于处方药的调配、购买和使用以及非处方的标签、说明、包装印刷和销售都进行了明确的规定。
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