不合格品的控制程序
1. 目的
确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。
2. 范围
适用于本公司产品从原材料进厂到成品出厂的全过程，以及在用户使用过程中发现的不合格品时处置的程序。
3. 职责
3.1 质量管理部
3.1.1 负责不合格品的登记、标识及隔离；
3.1.2负责对不合格品得到纠正后对其进行的再验证；
3.2 技术部
3.2.1 负责不合格品评审，提出纠正和纠正措施；
3.2.2负责编制不合格品的返工指导书；
3.3 营管部
3.3.1负责按公司的相关技术要求对产品进行实施采购，并向供应商做好相关质量索赔工作。
3.3.2负责传递顾客对不合格产品信息的反馈；
3.3.3 负责对顾客退回的不合格品进行标识，退至成品库隔离存放，通知质量管理部进行处理整改。
3.3.4 一旦发生不合格品被发运，负责立即通知顾客。
3.4 生产部
3.4.1 负责生产过程不合格原因分析，对不合格品进行隔离存放及处置工作；
3.4.2 负责按不合格品评审结论处置不合格品，包括按返工指导书对不合格品进行返工（或返修）；
3.5 总工程师
负责不合格品评审和处置的批准；
3.6总经理
负责重大质量事故评审和处置的批准。
4. 有关术语和定义
4.1 不合格：未满足要求。
4.1.1 A类不合格：指对产品功能性有关键影响的不合格，如出现后就会引起产品功能失效的或对产品使用安全性由致命影响的不合格品，如材料严重过烧、金相组织不合格、尺寸无法安装。
4.1.2 B类不合格：指对产品功能性有一般影响的不合格品，如出现后不会引起功能失效，但会造成产品质量水平下降或使用寿命缩短的不合格。如耳孔偏大、耳宽偏窄等。
4.1.3 C类不合格：指对产品功能性影响不大的不合格品，如：不涉及产品性能指标，也不影响最终使用功能的外观磕碰、划伤等不合格品。
4.2 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
4.3 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
4.4让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
4.5 报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。
5. 工作程序
5.1 产品检验
5.1.1 质检员依据图纸或作业指导书对来料、过程及出厂产品进行检验；
5.1.2 顾客的进货检验或使用反馈；
5.1.3 其它人员或其它方式发现的状态未经标识或可疑的产品，检验人员对其进行复检。
5.2 不合格品的发现及通知
5.2.1 当进货检验发现不合格品时，质检员立即通知质量管理部，由质量管理部将不合格信息传递给供方，按评审意见进行处置；拒收的产品由营管部退货处理，需要时填写《质量信息反馈单》传递给供应厂家。对于判定不合格的产品，根据《采购及供方控制程序》对供应商进行质量考核。
5.2.2 当操作工在加工过程中发现不合格品时，立即停止生产，通知质检员来确认，对不合格品进行标识；生产过程中发现的附件辅料不合格品时，由操作者反馈生产部退库处理。
5.2.3 质检员在生产过程检验中发现不合格品时，应立即停止生产，并进行标识。填写《不合格品评审及处置记录》传递给生产负责人，由生产部负责分析原因，由技术部进行评审，评审结论由总工程师批准。
5.2.4 当产品入库检验发现不合格品时，应停止包装，转到不合格品区，通知生产部，若发现类似不合格品已发运给顾客时，应立即通知营管部，由营管部通知顾客；
5.2.5 当顾客在进货检验或在使用过程中发现不合格品时，由营管部负责将不合格信息填写《质量信息反馈单》传递质量管理部，（包括不合格原因、批次及数量等）质量管理部形成信息汇总台账。
5.3 不合格品的登记、标识和隔离
5.3.1 公司内发现不合格品时，由质检员填写《不合格品评审及处置记录》，由责任部门对其进行原因标识，并隔离；
5.3.2 对顾客反馈的不合格品信息，由营管部通知质量管理部（包括原因、批次及数量等），对现场不合格品作及时处理，必要时标识、隔离。
5.4 不合格品评审
不合格品评审的结论有：返工/返修；改制；报废；退货或挑选四种。
5.4.1来料检验中
5.4.1.1 对于来料检验，质检员判定为不合格的产品，按退货处理，并及时把退货信息通知营管部；
5.4.1.2 对于不能够直接判定的不合格批次，由质量管理部决定退货；必要时质量管理部填写《质量信息反馈单》反馈给供应商。
5.4.1.3 对于生产急需的来料产品，如果退货将无法保证生产和销售计划的完成，由营管部提出申请，经总工程师批准可以挑选使用。
5.4.2 生产过程中
5.4.2.1 生产过程中发现不合格品，由质检员填写《不合格品评审及处置记录》，交由生产部分析原因，确认责任人，由技术部提出包括返工/返修、改制或报废处置意见，由总工程师批准。质量管理部验证。
5.4.2.3对于生产过程中的原材料、外购件不合格信息，质量管理部根据信息类别，必要时填写《质量信息反馈单》，反馈给相应的供应商，要求供应商进行原因分析和措施整改。
5.4.3 顾客的进货检验或使用
由顾客退回的不合格品，由营管部负责退至成品库，并做好标识，营管部说明退回理由，通知质量管理部分析原因，按5.4不合格品评审结论执行。
5.5 不合格品的处置
5.5.1 返工/返修
不合格品进行返工/返修时，由技术部编制返工/返修指导书，由生产部组织专人实施。返工/返修后的产品必须经质检员检验确认，符合要求后才能转序或入库。
5.5.2 改制、退货或挑选
5.5.2.1 对于改制和挑选的不合格品的处置，责任部门应做好状态标识，技术部门制订出相应的实施标准；
5.5.2.2经检验不合格的外购外协件，由营管部隔离存放，并通知供方尽快退货。
5.5.3改制
5.5.3.1不合格品发现后由质检员进行确认，能改制的由技术部确认，总工程师批准。
5.5.4 报废
在加工过程中出现的废品，由检验员直接评审处置，填写报废通知单，通知生产部、营管部，属批量报废要反馈技术部评审，并经总工程师批准后报废。
5.5.4.2 生产部负责对过程中的报废品进行隔离、存放和处理，质量管理部负责配合报废品的处理。
5.6 不合格品的统计分析
5.6.1 质量管理部每月对采购不合格品进行统计，作为对供应商业绩评价的质量考核的依据；
5.6.2 质量管理部对每月的不合格品进行统计分析，作为纠正和预防措施的输入。
5.7 纠正和预防措施控制
质量管理部和各相关责任部门针对出现的不合格品制定相应的纠正和预防措施，具体按《纠正预防及持续改进控制程序》执行。
6. 相关文件
《产品监视和测量控制程序》
《产品标识和追溯控制程序》
《纠正预防及持续改进控制程序》
7. 相关记录
序号 记录名称 编号 使用/保管部门 保存期限 存放
1 报废单 FLY-QR8300-01 质管部 1年 质管部
2 不合格品评审及处置记录 FLY-QR8300-02 生产部/质管部 3年 质管部
3 质量信息反馈单 FLY-QR8300-03 营管部/质管部 3年 质管部
4 外部质量信息台账 FLY-QR8300-04 营管部/质管部 3年 质管部
内部审核控制程序
1. 目的
规定内审要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。
2. 范围
适用于公司质量管理体系内部审核的控制。
3. 职责
3.1管理者代表领导内部审核工作。
3.2质量管理部负责编制年度质量管理体系内部审核计划，负责质量管理体系内部审核组织工作。
3.3被审核部门接收审核工作,并负责对发现的不合格项及时采取纠正措施。
4.有关术语和定义
4.1一般不符合项：凡所查质量管理体系或某系统存在的不足影响质量管理体系或某系统的不符合。
4.2严重不符合项：凡所查质量管理体系中有明显不符合ISO/TS16949规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施或多次发现并形成系统的一般不符合。
5.工作程序
5.1年度内部审核计划
5.1.1质量管理部制订《 年度内审计划》经管理者代表批准后组织实施。
5.1.2内部质量审核频次一般每年进行一次。发生下列情况时，适当增加审核频次:
5.1.2.1当公司内部质量审核有严重不符合项出现时；
5.1.2.2客户通过书面或其他形式反映公司有严重质量和服务问题时；
5.2审核准备
5.2.1管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人员担任审核组长，审核组长全面负责审核的具体组织工作。
5.2.2审核组长选派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的人员组成审核组，并进行分工。
5.2.3审核组长组织内审员根据《 年度内审计划》，编制《内部审核实施计划》，并提前一周左右发放给被审核方。
5.3 审核实施
5.3.1审核开始前，由审核组长主持召开受审核部门负责人、审核员及相关人员参加的首次会议，并在《 会议签到单》上签名。首次会再次明确审核目的、范围，确认审核计划，强调审核原则。
5.3.2审核员依据《内部审核检查表》，通过与被审核方人员交谈，查阅文件，检查现场，收集证据等方式，检查质量体系运行情况。
5.3.3审核中发现不符合项，需经被审核方负责人确认，以保证不合格能够完全被理解，有利于采取预防和纠正措施。
5.3.4审核末次会议，由审核组长主持召开受审核部门负责人、审核员及相关人员参加的末次会议，并签署末次《 会议签到单》，由审核组长报告初步审核结果。
5.3.5 审核组确定不符合项并编制《不符合项报告》，并对制定纠正措施，以及跟踪、监督等提出要求。
5.4由审核组长编写审核报告，经管理者代表批准后，发送有关部门。
5.5责任部门针对不符合事实，进行调查分析，制定纠正措施，明确完成日期，并将《不符合项报告》返还审核组。由审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认。
5.6责任部门必须在规定期限内按纠正措施要求完成整改，并报告审核组。由审核组对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪验证。
5.7内部质量审核结果由管理者代表提交管理评审。
5.8内部质量审核的相关记录由质量管理部归档。
6.相关文件
《管理评审控制程序》
《纠正预防和持续改进控制程序》
《记录控制程序》
7.相关记录
记录名称 编号 使用/保管部门 保存期限 保存
1 年度内审计划 FLY-QR8220-01 质量管理部 3年 质管部
2 内部审核实施计划 FLY-QR8220-02 质量管理部 3年 质管部
3 内部审核检查表 FLY-QR8220-03 质量管理部 3年 质管部
4 不符合项报告 FLY-QR8220-04 质量管理部 3年 质管部
5 年内部审核报告 FLY-QR8220-05 质量管理部 3年 质管部
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