第1个回答 2021-09-26
法律法规对医疗器械第三方物流企业的规定并不明确，如医疗器械第三方物流企业需要办理什么证件才算合法？第三方物流企业应当具备哪些软、硬件设施？第三方物流企业与委托企业之间的权利、义务以及法律责任如何确定？笔者试对照相关法律法规，对医疗器械第三方物流企业的规范问题进行探讨。
医疗器械第三方物流企业需要办理什么证件才算合法？
医疗器械第三方物流企业在办理《营业执照》的基础上，还应当取得哪些行政许可呢？笔者认为至少应该包括以下方面。
一是医疗器械第三方物流企业应取得《道路运输许可证》。
梳理《道路运输条例》（2019年修订）第二条对“道路运输经营”“道路运输相关业务”的规定，以及《道路交通安全法》第一百一十九条对“道路”的定义和《道路货物运输及站场管理规定》第二条对“道路货物运输经营”“道路货物运输站（场）经营”的定义可以发现，医疗器械第三方物流企业符合道路货物运输经营的性质；且依据《道路运输条例》第二十四条的规定，为其他医疗器械生产、经营企业提供产品配送服务的第三方物流企业，如果配备的运输车辆总质量在4500千克以上的，应当办理《道路运输许可证》。