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哪些企业能卖药用原辅料,经营药用原辅料需要什么资质?
如题所述
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推荐答案 2019-04-02
国内的药用辅料需要:药品
经营许可证
、辅料批文
国内进口的药用辅料:药品经营许可证、辅料进口注册证、辅料口岸检验报告书
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新办
药用辅料公司需要哪些
证
答:
国内的药用辅料需要:药品经营许可证、辅料批文
国内进口的药用辅料:药品经营许可证、辅料进口注册证、辅料口岸检验报告书
开办药品生产
企业
必须具备
哪些
条件?
答:
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备...
药品的
原辅料资质
中有GMP认证证书吗?
答:
有GMP证书,SFDA要求药用辅料必须通过GMP认证
,不过从现在的情况看,很多辅料生产厂还没有通过GMP认证,特别是像盐酸、氢氧化钠等的物料厂,但是通过GMP是大势所趋,早晚都会强制要求的
生产药品所需的原料
辅料
必须符合
什么
要求
答:
目前我们制剂使用的辅料有一部分是持有药用辅料批准文号的,
而且监管部门一般都是要求制剂企业优先使用持有药用辅料批准文号的辅料
,比如浙江省局2006年07月发布的《浙江省药用辅料使用管理暂行规定》。综上所述,辅料符合药用要求从广义上来说是指生产药品所需辅料必须与国家食品药品监督总局批准的产品注册申报...
中药饮片厂GMP物料(原料、
辅料
、包材)供应商所必需的资料
答:
中药饮片厂所用的原料主要是从中药材供应商处采购,所以需要供应商的营业执照,与其的采购合同,采购合同内应有对采购的中药材质量方面的要求的内容。采购前应对供应商进行现场审计,应有审计记录;
药用辅料
应具有产品注册批准文号
,企业
GMP证书、营业执照;包材直接接触饮片所用的包材,最好具有药品包材批准...
河南正弘
药用辅料
有限
公司企业
基本情况
答:
成立于二〇〇五年二月二十五日的河南正弘
药用辅料
有限
公司,
坐落在汤阴县铁东路南端,其法定代表人是侯卫东。公司注册资本为人民币叁佰万元,凭借诚信
经营,
荣膺2星级
企业
称号。目前
,公司
员工总数为42人,主要业务涉及药用辅料的生产和销售,包括羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、淀粉、糊精以及预胶化淀粉等产品。正弘...
药用辅料
如何办理注册手续?
答:
你好,
药用辅料企业
注册。要先准备好企业名称,股东、监事的身份证件
,经营
场所证明,大概的经营范围,等相关资料。
药用辅料经营
范围如属于化学品,药品批发之类的话,是属于后置许可,需要办理相关的许可证,如药品经营许可证。如有问题可以联系我。
开办药品生产
企业
必须具备
哪些
条件
答:
第十一条 生产药品所需的原料、
辅料,
必须符合药用要求。第十二条 药品生产
企业
必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业...
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