药事法规知识与案例图书目录

如题所述

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在第一章绪论中,我们探讨了一系列相关案例,帮助理解法规的应用:




    首先,我们分析了药店销售假药的处理案例,这是根据《药品管理法》还是《产品质量法》的区分,案例详细阐述了两者在这一情况下的适用性。




    接着,我们讨论了个人用药行为与《药品管理法》的关系,案例表明,尽管针对个人的约束力有限,但法条规定仍对公众健康产生重要影响。




    案例三涉及食品药品监督管理局在“南京汤山中毒事件”中的管辖权问题,这展示了法规在实际操作中的复杂性。




    最后,我们探讨了跨省销售药品时的管辖机构问题,这对于理解药品流通中的法律责任具有重要意义。




在第二章,我们聚焦药品生产企业管理,法规在这里发挥关键作用:




    双重许可制度的实施在案例一中体现,无证生产的药品企业受到法律的严厉惩罚。




    案例二关注患者使用无批准文号药品可能导致的伤害,强调了合法药品的重要性。



    以“欣弗”事件为例,我们看到了违规生产药品可能引发的重大安全问题,法规的执行力度在此得到了体现。



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