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医疗器械注册证的使用期限是多少?
如题所述
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推荐答案 2013-02-27
境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另有规定外,参照境外医疗器械办理。
医疗器械注册证书有效期4年。
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其他回答
第1个回答 2013-03-19
医疗器械注册证的使用期限是四年。来自:求助得到的回答
第1个回答 2013-03-19
3到5年吧,看地方
第2个回答 2013-02-28
查看《医疗器械注册管理办法》,你搜一下就有这个法规
相似回答
医疗器械注册证的期限是
多久
答:
医疗器械注册证的有效期一般为5年
,但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则,不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。按照中国《医疗器械注册管理办法》的规定,医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。根据具体的需求,注册证的有效期可以根据相关规定进行续期,连续...
医疗器械注册
有效
期为
几年
答:
第二十二条医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。有下列情形之一的,不予延...
医疗器械注册证
有效
期为
几年
答:
医疗器械注册证有效期为五年
。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证有效期是五年,这是国家新的规定。
一类
医疗器械
备案有效
期是
几年
答:
一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同,
有效期为5年
。一类医疗器械备案是指按照《医疗器械监督管理条例》的相关要求办理一类医疗设备产品证书,相当于产品的身份证,用于标识产品的名称、用途、说明、有效期等,以及制造商、委托制造商等信息,以证明该产品已由药品监督管理部门备案并具有...
医疗器械的使用期限
和有效期
答:
医疗器械
产品
注册证书
有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗...
医疗器械注册证的使用期限是多少?
答:
批准后发给
医疗器械注册证书
。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另有规定外,参照境外医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期4年。
一类
医疗器械
备案凭证有效期
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十五条
医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,...
医疗器械使用年限
规定
答:
综上所述,
医疗器械注册
申请人应在注册资料中明确产品
的使用期限
并提供相关的验证资料,有源医疗器械
使用期限是
指由医疗器械注册申请人通过风险管理保证产品安全有效
使用的
期限,在该期限内产品能够维持其适用范围。【法律依据】:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十九条 医疗器械应当有说明书、标签...
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