临床试验代表总体效应范围的统计指标

Question

如题所述

Answer 1

效应评价的内容包括：1、卫生保健知识变化。2、生活方式变化。3、干预活动覆盖率。

补充资料：

效应评价指标不包括行为改变率。

临床试验是通过研究因素在研究对象身上产生效应来验证或说明研究成果的。可以说临床试验基本的研究结果只有运用恰当兵指标才能表现出来。

因此，试验设计时研究人员应掌握一些能反映效应的指标，如发病率、死亡率、治愈率、缓解率、复发率、毒副作用、体征的改变和实验室测定结果等。至于如具体选用哪些指标应考虑下述几方面。

指标的关联性选用的指标须与临床试验所要回答的主要问题有密切的关系，即所选用的指标与本次试验的目的有本质上的联系，称作指标的关联性。试验的目的不同，选用的指标亦不同。

例如比较强地松龙冲击加小剂量口服强地松与大剂量口服强地松两种疗法的疗效研究中，疗效制定指标为：微小病变型肾病综合征的症状完全缓解。

反应时期：从开始治疗到缓解的第一天所需的天数；复发；病人有无初期反应（若无，则中断治疗和考虑其他疗法）。在这项试验中使用统一的类固醇副作用判定标准作为评价副作用和合并症的指标。