优思弗进入中国市场的时间是那一年?

如题所述

优思弗是德国福克药厂生产的高品质 熊去氧胆酸胶囊,由康哲药业于1998年正式引入中国,至今已获得临床医生的广泛认可,并获得多部权威指南推荐。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2020-02-16
优思弗的介绍 优思弗(熊去氧胆酸)在人胆汁中占很少一部分。 经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识,优思弗治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 动物的急性毒性实验表明无毒性作用;亚慢性毒性实验显示,猴子在高剂量时会有一些肝毒性(包括一些酶的改变)和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死;经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力;无致突变作用。 在大鼠实验中,只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重(相当于70公斤体重的人每天服用560粒优思弗的剂量)时,会导致尾部畸形;对大鼠的生育力没有影响,同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。 【药代动力学】 口服优思弗(熊去氧胆酸)后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收,在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说,60%~80%的药物可以被吸收。吸收以后,几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合,然后随胆汁一起分泌。肝中的首过清除率可以达到60%。 在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基石胆酸和石胆酸。石胆酸具有肝毒性,可以导致动物肝实质细胞的损害;在人体内,只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒,随胆汁一同分泌,最终随粪便排出。熊去氧胆酸的半衰期为3.5-5.8天。 【优思弗(熊去氧胆酸)适应症】 1. 固醇性胆囊结石--必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2. 胆汁郁积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3. 胆汁反流性胃炎; 优思弗-胆固醇性结石溶石治疗和胆汁淤积性肝病的首选药物 高效优质 肝胆卫士 ★ 目前世界上唯一能够治疗PBC(原发性胆汁性肝硬化)和PSC(原发性硬化性胆管炎)的药品 ★ 全球唯一用于肝脏移植术,提高肝脏移植成活率的药物 ★ 酒精性和脂肪性肝病、病毒性肝炎、药物性肝炎等胆汁淤积性肝病的首选药物 ★ 胆固醇性结石溶石治疗的首选药物 ★ 治疗胆汁反流性胃炎起效快、疗效确切 ★ 治疗内窥镜检查并发的反流性胃炎、食道炎 ★ 治疗胆源性胰腺炎 优思弗胆固醇性结石溶石治疗的首选药物 优思弗(熊去氧胆酸胶囊)成份为熊去氧胆酸,是目前世界上唯一能够治疗PBC和PSC的药品,用于肝脏移植术,提高肝脏移植成活率的药物,酒精性和脂肪性肝病、病毒性肝炎、药物性肝炎等胆汁淤积性肝病的首选药物,对与治疗胆汁反流性胃炎起效快、疗效确切,治疗内窥镜检查并发的反流性胃炎、食道炎,胆源性胰腺炎效果显著。熊去氧胆酸胶囊治疗胆固醇性结石溶石和胆汁淤积性肝病。 胆囊结石多为胆固醇性或以胆固醇为主的混合性结石,胆汁胆固醇过饱和是胆囊结石发生的必要条件,胆固醇过饱和与胆汁胆固醇含量升高及胆盐与磷脂的下降有密切关系。 优思弗可促进内源性胆汁酸的分泌,减少重吸收;拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用,保护肝细胞膜;溶解胆固醇性结石;并具有免疫调节作用。 目前,临床上已把优思弗(熊去氧胆酸胶囊)列为胆固醇性结石溶石治疗和胆汁淤积性肝病的首选药物。 优思弗的药理作用 优思弗(熊去氧胆酸)在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。 依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 毒理研究 动物的急性毒性实验表明无毒性作用;亚慢性毒性实验显示,猴子在高剂量时会有一些肝毒性(包括一些酶的改变)和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死;经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力;无致突变作用。 在大鼠实验中,只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重(相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊的剂量)时,会导致尾部畸形;剂量达300mg/kg体重时未见对家兔的致畸作用;对大鼠的生育力没有影响,同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。 药代动力学 口服后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收,在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说,60%~80%的药物可以被吸收。吸收以后,几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合,然后随胆汁一起分泌。肝中的首过清除率可以达到60%。在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基石胆酸和石胆酸。石胆酸具有肝毒性,可以导致部分种属动物肝实质细胞的损害;在人体内,只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒,随胆汁一同分泌,最终随粪便排出。 优思弗联合逍遥散加味治疗原发性肝内胆管结石临床观察 目的:观察优思弗(熊去氧胆酸胶囊)联合逍遥散加味治疗原发性肝内胆管结石的临床疗效。方法:将90例患者分为两组,观察组60例,给予优思弗联合逍遥散加味治疗;对照组30例,单用优思弗治疗;45个月为1个疗程,观察两组患者治疗前后症状、体征和B超下结石大小、数量的变化。结果:观察组痊愈率为40%,总有效率86.7%,对照组痊愈率为20%,总有效率60%,两组比较有统计学意义(P<0.05);两组治疗期间各有5例和3例患者服药期间出现腹泻和腹部隐痛。结论:优思弗联合逍遥散加味治疗原发性肝内胆管结石具有良好的疗效。 优思弗联合人工肝治疗慢性重型肝炎的临床观察 目的评价熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid, UDCA,优思弗)联合人工肝治疗慢性重型肝炎的疗效及安全性.方法慢性重型肝炎64例,随机分为治疗组32例,对照组32例.治疗组应用优思弗联合人工肝及综合疗法治疗,对照组32例,仅用综合疗法治疗.结果治疗组患者肝功能检查指标均有显著改善.根据疗效判断标准,在其4周时显效率为46.9%,有效率为25.0%,无效率为28.1%,总有效率为71.9%,与对照组相比P<0.05.结论优思弗联合人工肝治疗慢性重型肝炎是安全和有效的。(来源:中国血液净化) 优思弗治疗淤胆型肝炎临床疗效观察 目的:探索优思弗治疗淤胆型肝炎的疗效。方法:淤胆型肝炎64例,随即分为治疗组32例,对照组32例。治疗组应用优思弗及其他内科综合疗法,对照组仅用内科综合疗法。结果:治疗前后患者临床症状及肝功能检查指标均有显著改善(P<0.05)。结论:优思弗治疗淤胆型肝炎疗效良好。 关键词:优思弗淤胆型肝炎 淤胆型肝炎是由于各种原因引起的肝脏功能严重受损,造成机体严重的代谢紊乱,导致体内胆红素等大量代谢毒物的蓄积。我院自2002年以来,应用优思弗(熊去氧胆酸,UDCA)治疗淤胆型肝炎收到了较好的疗效。 胆汁淤积的治疗概念,并不从病因角度入手,而是强调降低肝细胞内疏水性的、有细胞毒性的胆酸浓度,从而保护肝胆系统的细胞免受高浓度疏水性胆酸的损害。 现代肝脏病学中优思弗(熊去氧胆酸,UDCA)治疗作用的发现,是最为重要的进展之一。UDCA在三个方面符合上述治疗目的。①血清、肝及胆内的UDCA浓度升高后,可以改变这些部位的胆汁成分结构,从而使胆汁的亲水性增加,而细胞毒性减少。②通过刺激肝胆运输,UDCA促使疏水性胆酸和其他成分由胆汁排出。③在保护肝细胞膜,以及细胞内线粒体膜免受高浓度疏水性胆酸的损害同时,UDCA具有抗凋亡作用。 综上所述,通过临床实践,我们的经验是优思弗治疗淤胆型肝炎是安全有效的,值得进一步推广。(来源:中国医师网)
相似回答