天津生物制药厂在设计,建设过程中如何遵循GMP规定

如题所述

推荐答案 2012-12-25

见GMP附录。生物制剂是一定要通过国家GMP认证的。药厂首先考虑能不能过GMP，然后考虑建筑等等法规与行业标准。通常设计院是第一设计人，第二设计人主要的修改设计院的，我只有一个建议！在设计者不知道药品工艺的情况下，制药企业最好给出你们详细的URS，用户需求说明。

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第1个回答 2012-12-25

现在有专门的设计公司，一般进行招标，提出用户需求书(URS)。签订合同，让设计公司去设计就好了。设计工程中不只是要满足GMP，还有要符合很多环境、消防等规范。一般只需提供我要求的生产能力，关键工序的要求，要想找到好的设计公司不用透漏过多信息给投标公司，有实力的公司会通过这些信息判断你是生产什么产品。这样能找到高质量设计公司。本回答被网友采纳

第2个回答 2012-12-25

同学你是哪位啊，我是邱帅帅啊

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