质量管理体系12项原理

Question

质量管理体系12项原理的培训材料

Answer 1

1、质量管理体系基本原理共包括12项，分别是：
1）质量管理体系说明；
2）质量管理体系要求和产品要求的区别；
3）质量管理体系方法；
4）过程方法；
5）建立质量方针和质量目标的目的和意义 ；
6）最高管理者在质量管理体系中的作用 ；
7）文件 ；
8）质量管理体系评价 ；
9）持续改进；
10）统计技术的作用 ；
11）质量管理体系和其他管理体系所关注的目标 ；
12) 质量管理体系与组织优秀模式之间的关系。
2、具体12项基本原理内容如下：
（一）质量体系说明：
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定有助于实现顾客能接受的产品过程保 持这些过程受控。
（二）质量管理体系要求和产品要求的区别：
ISO9001规定了质量管理体系要求，ISO9001本身并不规定产品要求。
（三）质量管理体系方法：
建立和实施质量管理体系的方法由下述几个步骤组成：
a） 确定顾客的需求和期望。
b）建立组织的质量方针和质量目标。
c） 确定实现质量目标必需的过程和职责。
d）对每个过程实现质量目标的有效性确定测量方法。
e） 应用测量方法，以确定每个过程的现行有效性。
f） 确定防止不合格并消除产生原因的措施。
g）寻找提高过程有效性和效率的机会。
h）确定并优先考虑那些能提供最佳结果的改进。
i） 为实施已确定的改进，对战略、过程和资源进行策划。
j） 实施改进计划。
k）监控改进效果。
l） 对照预期效果，评价实际结果。
m） 评审改进活动，以确定适宜的跟踪措施。
（四）过程方法：
通常一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，系统识别和管理组织内所使用的 过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
（五）建立质量方针和质量目标的目的和意义
建立质量方针和质量目标确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并且它们的实现需是可测量的。
（六）最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理者通过其领导作用和采取的措施可创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。其作用：
a） 建立组织的质量方针和质量目标。
b）确保整个组织关注顾客要求。
c） 确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标。
d）确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标。
e） 确保获得必要资源。
f） 将达到的结果与规定的质量目标进行比较。
g）决定有关质量方针和质量目标的措施。
h）决定改进的措施。
（七）文件
1）文件能够沟通意图、统一行动，因此在质量管理体系中它是一个必需的要素。它
有助于：
a） 产品质量和质量改进的实现。
b）适宜培训的提供。
c） 确保重复性和可追溯性。
d）客观证据的提供。
e） 体系有效性的评价。
文件产生本身不应意味着工作的结束，它应是一项增值的活动。
2）质量管理体系使用的文件类型
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：
a） 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。
b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。
c） 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
（八）质量管理体系评价
1．当评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：
a） 过程是否予以识别和适当表。
b）职责是否予以分配？
c） 程序是否被实施和保持？
d）在提供所要求的结果方面，过程是否有效？
2） 量管理体系审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核服务组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合（如ISO9001）要求的认证或注册。
3）质量管理体系评审
最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。
4）自我评价
组织的自我评价是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面、系统和定期的评审。
（九）持续改进
改进是指为改善产品的特征及特性和（或）提高用于生产和交付产品的过程的有效性 和效率所开展的活动，它包括：
a） 确定、测量和分析现状。
b）建立改进目标。
c） 寻找可能的解决办法。
d）评价这些解决办法。
e） 实施选定的解决办法。
f） 测量、验证和分析实施的结果。
g）将更改纳入文件。 改进是一种持续的活动。
（十）统计技术的作用
使用统计技术可帮助组织上解变化，从而有助于组织解决问题并提高效率，这些技术 也有助于更好地利用所获得的数据进行决策。
（十一）质量管理体系和其他管理体系所关注的目标
质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的输出（结果）适当地满足相关方的需求、期望和要求。
（十二）质量管理体系与组织优秀模式之间的关系
ISO9000族标准提出的质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的原则，它们两者均：
a） 使组织能够识别它的强项和弱项。
b）包含对照通用模式评价的规定。
c） 为持续改进提供基础。
d）包含外部承认规定。

Answer 2

质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。 组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、 实施和保持质量管理体系的决策负责， 对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责； 管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、 过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、 过程特点和实践经验。因此， 不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构—— 合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序—— 规定到位的形成文件的程序和作业指导书， 是过程运行和进行活动的依据；③过程—— 质量管理体系的有效实施， 是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、 充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、 技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的， 既能满足组织内部质量管理的要求， 又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、 第三方认证和注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施， 有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核， 定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（ 含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。 质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险， 通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

求采纳本回答被提问者采纳