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承担药品注册现场检查的机构是
如题所述
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推荐答案 2023-03-13
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。
承担药品注册现场检查的机构是国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。
国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。
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其他回答
第1个回答 2023-08-23
承担药品注册现场检查的机构是食品药品审核查验中心。
相似回答
统一组织全国
药品注册检查
资源实施
现场
核查
的机构是
答:
(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查
。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。
承担药品注册
核查
的机构是
答:
法律分析:药品监督管理行政机构主要包括以下四个方面:(1)国务院药品监督管理部门
。国家食品药品监督管理局主管全国药品监督管理工作。内设办公室、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、药品注册司、医疗器械司、药品发全监管司、药品市场监督司、人事教育司、国际合作司等职能司(室)。(2)省...
负责
组织对区域内药品上市许可持有人药品生产企业
药品检查的机构是
答:
负责组织对区域内药品上市许可持有人药品生产企业药品检查的机构是药品监督管理部门
。一、药品监督管理部门的职责 药品监督管理部门是负责药品监管的政府机构,其职责涵盖药品的注册、审批、生产、流通、使用等各个环节。在药品生产企业方面,药品监督管理部门的主要职责包括:1.对药品生产企业的资质进行审查,...
执业药师药事管理与法规2017重点:
药品注册现场
核查
答:
(三)
药品监督管理部门认为需进行核查的其他情形
。第四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上市前的生产现场检查;负责组织进口药品注册现场核查;负责组织对药品审评过程中发现的问题进行现场核查;负责组织涉及药品注册重大案件的有因核查。第...
承担药品
、医疗器械的
注册
审批检验及其技术复核工作
的机构是
答:
中国食品
药品
检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定
机构
和最高技术仲裁机构,依法
承担
实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批
注册
检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,
负责
国家药品、医疗...
组织对申报新药单位的生产情况和条件进行
现场
考察
的是
答:
负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局;对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构;组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局;负责对新药申报资料进行全面审评,
决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门
;核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品...
国家
药品
监督管理
机构
包括什么部门
答:
(四)
药品
监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范,组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。
承担
组织指导生产
现场检查
、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。(五)医疗器械
注册
管理司。组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类...
药物注册
核查启动的原则程序时限和要求由谁制定
答:
规定,
药品注册
核查,是指为核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件,
检查药品
研制的合规性、数据可靠性等,对研制
现场
和生产现场开展的核查活动,以及必要时对药品注册申请所涉及的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器生产企业、供应商或者其他受托
机构
开展的延伸检查活动。
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实施GMP的意义包括
负责药品通用名称命名的机构
承担药品境外检查的部门是
国家食品药品查询网入口数据查询
关于国家药品标准正确的是
药品批准文号的格式
负责执业药师的注册机构是什么
承担生物制品批签发相关的机构是
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