第3个回答 2020-12-10
瑞琳他抗的产品适应症:(证件原文)
1、阻断生殖道人乳头瘤病毒(HPV)感染,用于降低人乳头瘤病毒(HPV)载量,预防宫颈病变发生
2、阻断人乳头瘤病毒(HPV)感染,用于人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的皮肤病变,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。
这是注册证获批,并且能在国家药监局能查到的产品适应症原文。大家应该选择相信获批了国家严格审批的医疗器械产品,而不是选择相信网站喷子们或者自称是用过的“患者”托儿,给出的没有证据,不用向你负任何责任的言论,另外,我们看到,同时有具体适应症的这类产品还有山西锦波生物的金波,也是属于有合法适应症的。
再说下,二类医疗器械的审批,从立项到证件下达,最短时间也要2年(全部顺利的话),而且是省局审批,因为要做多项有效性和安全性实验,其中有些老化实验需要做12个月以上,如果按照某些网络喷子讲的做啥都很简单的逻辑来看,哪怕你是建造航空母舰,按照他的逻辑来看,很简单喽,都让他一个人去造好了,太可笑了。
至于瑞琳他抗的机制机理,非常明确,也是公开的,核心成分是2种以上的IgY-HPV型(卵黄球蛋白)抗体,采用的是最直接针对病毒清除的“抗体鸡尾酒疗法”,至于质疑的IgY抗体产生的抗原从哪来的,这简直就是外行人,难道不知道国内有5家以上的企业,HPV疫苗都已经做到一到三期临床了吗?同时11价的昆虫表达的HPV疫苗也会在不久上市,这些都可以作为抗原的选择,何况这不是多难的技术,HPV病毒表面蛋白的克隆,实验室都可以做出来,只是需要筛选活性,准备高效的佐剂等不一一解释,另外上市已久的进口的疫苗,就不用讲了。我们也没必要崇洋媚外,就像目前很火的辉瑞公司和BNT一起开发的90%有效率的新冠疫苗,大家认为很牛逼,殊不知,我们国家,国药开发的疫苗做完三期实验后,注射2剂,有效率可达100%,这样的例子太多了,只是网上,某些人纯粹为了黑产品而活着,真是可悲可笑,黑也算了,功课做得还不足。
瑞琳他抗是国产还是进口?
瑞琳他抗是国货,国内审批的证件,当然是国货了,只是无论是生产基地,广西博生、梵晨生物,都是隶属于美国总部美国 FREE DESTINY INTERNATIONAL LTD的全资独立子公司而已,有些核心原料进口来的而已,这一点,给了一些竞品的喷子得以空子来黑产品。
最后:瑞琳他抗母公司,FREE DESTINY耕耘IgY领域三十多年,拥有全套的技术和全产业链的生产要素,瑞琳他抗的抗体以及凝胶成品,每个批次以及涉及到的每个HPV病毒亚型均有明确的中和效价大于1:2048或大于1:1024,远远高于业内一般水平,再次强调,HPV病毒感染,早打疫苗早获益,越早治疗越容易(早期病毒游离状态),反复感染的患者切勿耽搁,另外,抗体、抗原、工艺、技术,都不神秘,国内国外该项技术完全具备且很成熟,踏踏实实的耕耘,踏踏实实的研发,为人类治愈而生,治愈疾病没有神药,只有相对优秀的产品,切勿盲目和跟风,谨遵医嘱。
综上,疫苗预防有必要,个人防护很重要,反复感染要重视,越早干预越获益,选择方案遵医嘱,购买产品需谨慎,网络流言很可怕,认准官方证件是王道,知识科普需明辨,国药监局网站常浏览,以免被坑又苦恼。