质量管理体系的策划与设计是一个细致的筹备过程，主要包括教育培训、统一认识、组织落实和计划制定等步骤。首先，需确立质量方针和目标，确保它们与总方针协调，包含明确的质量目标，并考虑组织特性。最高管理者和质量主管领导会组成体系建设领导小组，负责总体规划、质量方针制定和职能分解。
接下来，各部门领导或代表会组建工作班子，按照总体规划实施具体工作。然后，针对每个职能要素设立工作小组，明确责任单位，例如设计控制由设计部门负责，采购由物资采购部门负责。在制定工作计划时，目标要明确，进度要有控制，同时要突出体系中的关键点。
质量方针制定时，需确保与总方针一致，包含质量目标，并让所有人员理解和执行。现状调查分析是选择体系要素的关键，包括体系情况、产品特点、组织结构、设备适应性、人员能力和管理基础工作等多方面的考察。
在质量体系文件的编制阶段，应确保在前期工作完成后进行，遵循统一与分工原则，质量手册由统一组织制定，其他文件由归口部门负责。文件内容需结合质量职能分配，使用矩阵图进行表述，并通过对比现有文件和体系要素来确定修订需求。文件间的协调是提高效率的重要手段，但需经历多次反复以保证实效性和符合实际情况。
总的来说，质量管理体系策划与设计是一个系统性的工作，需要明确目标、细致规划、合理分析，并确保文件编制的实用性和协调性，以实现质量管理体系的有效运行。
扩展资料
质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。