全国消毒产品网上备案流程?
一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。
二、备案流程:
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分。
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。
4、准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。
5、备案安全评估报告。
6、网络备案。
第一类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价。
械字号产品备案要求?
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
械字号备案查询官网?
第一类医疗器械产品执行的是备案制,查询产品相关信息可以进入到国家食品药品监督管理局官网数据查询栏下医疗器械项查看,只要备案文号和生产企业对得上就属于正规产品,由于数据更新速度问题,有的备案文号没有在该网站上传数据,对于这样的可以到企业所在地食品药品监督管理局官网查看文号备案当年的公告来核实。
消字号产品检验标准?
消毒产品的分类比较多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,我们行业简称为:消字号,或者消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品执行标准号等等。消字号产品包括消毒剂、消毒器械及抗抑菌剂,不同的消字号产品,其检测项目指标要求是不同的,需要在具备消字号备案检测资质的机构办理,如中科院中科检测。消字号产品批号的申请,周期不是很长。消字号备案检测申请流程:
1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司
2.申报时间:3个月,安全卫生评价除外
3.申报材料:配方、样品、证件
4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案
申请一个消字号资质多少费用?
消字号申请是在地方卫生部门进行审核批准的。如果是自己申请,费用一般是几千元;如果是找专业的代办公司进行办理,费用根据企业的实际情况而定。
至于说具体的办理流程是这样的:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案。之后产品基本可以在3-4个月合法上市。