注册三类医疗器械公司需要什么证件，资质，注册资金，时间，流程？谢谢！

Question

如题所述

Answer 1

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。

注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。注册的流程：核名，提交资料，取得证照，刻制印章，开设企业对公账户，税务所登记。

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Answer 2

三类医疗器械资质审批所需的资料：

要有实际地址（会有相关机构抽查），有一个医护相关行业人员的毕业证，营业执照副本，公章，自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件，租房合同与产权证复印件

三类医疗器械资质审批时间：

因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

备注：生产许可证北京办不了，因为需要生产基地。

希望我的回答可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。

Answer 3

首先需要注册一个公司，办理营业执照，然后公司注册完了就可以申请三类医疗器械经营许可证了。三类证对人员的要求主要是质量负责人的专业，还需要配备售后服务人员、检验人员等，注册资金没有要求。然后就是找好办公地点和仓库，除去找仓库的时间，办理下证大概一个月左右。

Answer 4

注册许可证需要以下条件:
(一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；
（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；
（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

Answer 5

生产还是经营，如果是生产的话基本没戏，除非有大量资本和过硬的后台靠山。