新瑞白(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液)1.35*108iμ(3.0mg):1.0ml

如题所述

新瑞白</,即聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液,专为降低化疗期间的发热性中性粒细胞减少症感染风险而设计,特别强调并非用于造血干细胞移植治疗。


其标准使用方法是每个化疗周期结束后,通过皮下注射给予,推荐剂量为6mg,每公斤体重100μg。重要提示是,避免在化疗前后14-24小时内使用,以确保最佳效果。


尽管可能产生一些轻度副作用,如肌肉骨骼不适、消化系统反应、免疫系统和心血管系统的改变,但新瑞白的免疫原性相对较低,这意味着其对身体的影响可控。


然而,对药物过敏者和存在严重功能障碍的患者应严格禁用,使用前务必仔细评估个人健康状况和过敏历史。


尽管极少见,但潜在的严重并发症包括脾破裂、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)以及过敏反应,特别是对于镰状细胞疾病患者,必须密切监控。一项III期多中心临床试验对比了单次100μg/kg或6mg的PEG-rhG-CSF与连续5μg/kg/天的rhG-CSF在治疗化疗后中性粒细胞减少的疗效与安全性,结果显示新瑞白在首周期的疗效非劣于对照组,且不良反应发生率相当,第二周期中,其减少发生率更低。


在生殖毒性研究中,尽管在大鼠和妊娠动物高剂量下未观察到显著影响,但依然需要谨慎,特别是在妊娠期间。新瑞白的批准文号为国药准字S20150013,由业界知名厂商齐鲁制药有限公司制造,其药物类别属于氮芥类似药,为化疗后的安全守护者。

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