药品阴凉库gsp要求

如题所述

药品阴凉库GSP要求


一、温度要求


药品阴凉库的温度应保持在20℃以下,且温度波动范围不应超过规定标准。这是确保药品质量和药效稳定的关键措施。对于有特殊储存要求的药品,如生物制品等,温度控制更为严格,需要在特定温度区间内保持恒定。


二、湿度要求


除了温度控制外,药品阴凉库的湿度也有严格要求。一般药品储存环境的相对湿度应保持在45%-75%之间,避免药品因湿度过高或过低而导致受潮、结块等问题。高湿环境还容易导致微生物滋生,进而影响药品质量。


三、空气净化要求


药品阴凉库应保持良好的通风换气条件,以减少空气中的尘埃粒子和其他污染物对药品的影响。此外,库内空气应定期净化消毒,确保药品在洁净的环境中储存。对于长期密闭的阴凉库,更应注重空气净化和流通。


四、其他要求


药品阴凉库还应符合以下GSP要求:


1. 药品储存区域应有明确的标识和分区,不同种类的药品应分开存放,避免混淆。


2. 阴凉库内应有适当的照明和消防设施,确保安全。


3. 药品储存应有相应的记录管理制度,对药品的入库、出库、库存等信息进行详细记录。


4. 阴凉库应有专人负责管理,定期进行库存盘点和质量控制检查。

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