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据说人二倍体狂犬病疫苗很难培养,那么成都康华生物的人二倍体狂犬病疫苗的生产规模怎么样啊?
如题所述
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推荐答案 2018-11-01
成都康华生物人二倍体狂犬疫苗采用全球领先的生物反应器微载体培养工艺。通过微载体培养人二倍体细胞,彻底改变了人二倍体细胞无法大规模培养的技术难点,是全球首家规模化培养人二倍体细胞的企业。
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成都康华人二倍体狂犬病疫苗的生产
工艺怎么样啊?
答:
成都康华
采用先进
的生产
工艺,严格的GMP管理,在生产的关键步骤进行过程控制,全生产过程有50余项控制项目来严格控制产品质量。细胞培养用的生物反应器微载体培养工艺是目前最先进的细胞培养工艺,纯化工艺中的柱层析技术更是能从分子级别将杂质和有效成分进行分离,使得产品更纯净,安全性更高。
疫苗,
当然是...
康华人二倍体
细胞
狂犬病疫苗
采用了什么
培养
工艺啊?
答:
成都康华狂犬病疫苗
采用了微载体
培养
技术,它是一种利用片状或球状微载体使细胞贴在其表面,在生物反应器中培养的技术,是世界上最先进的细胞培养工艺。
康华生物的人二倍体
细胞
狂犬病疫苗
用量的规格应该是多少?
答:
这个
疫苗
是冻干疫苗,一份里面包含一支稀释液和一支冻干疫苗。复溶后每剂1.0ml。每1次1人用剂量为1.0ml,
狂犬病疫苗
效价出厂时不低于4.0 IU/剂,有效期内不低于2.5IU/剂。
成都康华生物生产的人二倍体
细胞
狂犬疫苗的
质量怎么样?里面有没有添加...
答:
康华生物生产的人二倍体细胞狂犬疫苗
多项质量指标高于国家标准,另外,这个疫苗里不含抗生素,不含硫柳汞等防腐剂,不含有明胶、右旋糖苷-40等容易引起过敏的成分,有效提高产品的安全性。
成都康华生物的人二倍体
细胞
狂犬病疫苗
安全吗?
答:
安全
,康华的人二倍体狂犬疫苗
采用的是健康的人源细胞
生产,
不含抗生素、不添加防腐剂,不良反应率低,相比国外的价格更划算,保护更及时,第十四天平均抗体水平就能达到阳转标准近四十倍,免疫时间更是长达八年,保护更持久。
康华人二倍体
细胞
狂犬病疫苗的
安全性有保障吗?
答:
康华人二倍体
细胞
狂犬病疫苗
使用健康人源细胞基质,先进的培养工艺和纯化工艺,获得高度纯化的产品,不含抗生素,不含防腐剂,不含明胶、右旋糖苷-40等容易引起不良反应的成分,更加有效地提高了产品的安全性,所以说十分有保障。
人二倍体
细胞
狂犬病疫苗
在
生产
过程中是如何灭活的?如何保障灭活效果...
答:
用β-丙内酯灭火的,高度神经毒性物质。纯化不彻底就是神经毒物
成都康华的人二倍体
细胞
狂犬病疫苗
是怎样提高
疫苗的
安全性和有效性的...
答:
成都康华的人二倍体
细胞
狂犬病疫苗
采用与法国巴斯德同样的PM毒株和MRC-5人二倍体细胞
,成都康华
还采用了更加先进的生物反应器微载体培养工艺,以及更加彻底地纯化工艺,使得产品纯度更高,从而提高了接种后的安全性和有效性。
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