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一般的药品不良反应报告几天内上报？
一般的药品不良反应报告几天内上报？
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推荐答案 推荐于2016-08-31
一般病例逐级、定期报告，应在发现之日起三个月内完成上报工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
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相似回答
药品不良反应上报
流程及上报时限
答：
具体来看，
医疗机构和药品生产企业须在发现药品不良反应后24小时内完成在线网上上报
，并根据国务院卫生行政部门关于药品不良反应信息采集平台技术标准的要求，填写相关数据和资讯，并对患者信息进行保密处理。针对上报内容的不同类型和参与方的角色,上报流程大致分为药品信息采集、信息监测、针对性调查、归档保存和...
药品不良反应报告
和监测管理办法第三章 报告
答：
群体不良反应的发现需立即上报给省级药品监督管理局和卫生厅，国家药品不良反应监测中心收到报告后会进行核实，
并在3日内上报国家食品药品监督管理局和卫生部
。个人发现的不良反应也可直接上报。省级监测中心负责收集和季度报告一般反应，新的或严重反应须核实后迅速上报，并抄送相关行政部门。国家药品不良反应监...
一般药品不良反应
应当在
几日内报告
答：
一般药品不良反应应当在30日内报告
。根据中华人民共和国卫生部令第81号《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。对于个人报告药品不良反应，建议首选向...
一般的药品不良反应报告几天内上报?
答：
一般病例逐级、定期报告，
应在发现之日起三个月内完成上报工作
。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
发生
一般不良
事件
上报
的时间是在
答：
24小时。根据查询《药品不良反应监测管理办法》显示，企业应该在发现不良反应的
24小时内
报告。对于严重不良事件，企业应当在发现不良反应后的2小时内，立即向国家药品监督管理部门报告，并在报告后的7天内形成初步报告，并在30天内提交最终报告。
药品的不良反应报告
时限是
多少?
答：
一般病例逐级、定期报告，
应在发现之日起三个月内完成上报工作
。发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告，必要时可以越级报告。
新的严重
的药品不良反应
应在
几日内报告
答：
药品不良反应
上报
时间方面，我国有严格的规定。药品生产企业应当在获知药品不良反应事件后30日内填写《境外发生
的药品不良反应
/事件报告表》，并向相关部门报告。对于在境内发生的严重药品不良反应，药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构须在发现或获知之日起15
日内报告
。各级药品不良反应监测机构则需每季度...
关于个例
药品不良反应的报告
和处置的说法,错误的是
答：
本题考查个例药品不良反应的报告和处置。境外发生的严重不良反应应当自药品上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15
日内报告
，其他不良反应
一般
通过药品定期安全性更新
报告上报
。可见，不良反应报告分为两种，一种是个例
药品不良反应报告
，另一种是药品定期安全性更新
报告报告
。D选项错在境外其他不良反应不...
大家正在搜
药品不良反应报告内容应当
药品不良反应报告规定免费的
药品不良反应应由谁上报
药店药品不良反应上报流程
药品不良反应报告
药品不良反应报告流程
药品不良反应报告记录
药品不良反应书面报告
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