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新版gsp要求培训相关法律法规包含哪些
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推荐答案 2014-11-18
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》，如果经营特殊管理的药品还包括《医疗用毒性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。
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药店
GSP
认证在职人员教育培训档案第一次根据
什么法律法规培训
答：
一、制定培训教育管理制度
。有的企业规定每月集中培训学习一次，每次不少于4小时；每人每天自学2小时，并且都要做笔记，实际上这是不可能做到的。因此，制定制度时一定要做到切实可行，以免在检查时制度与实际执行不符。二、制订年度培训教育计划。要有针对性，结合企业职工存在的普遍问题及特殊岗位的特殊需要...
GSP
指的是
什么
?它
包含
那些内容
答：
药品批发企业的质量管理涵盖八个方面：
管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务
，共计132条规定。其中，关键项目有37项（即一票否决项），一般项目有95项。在现场检查中，所有项目和内容都将被全面检查。检查组成员将对每个项目进行肯定或否定的评定。
gsp
认证怎样才能过啊?
答：
2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源
。 3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求: 1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。 2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面...
新版GSP《药品经营质量管理规范》
解读
答：
新版GSP培训
2016版药品GSP管理规范精解2018.03.29温州目123录新版修订背景和情况总则药品批发的质量管理45药品零售的质量管理1.新版修订进程1.1修订大记事局令第28号公布第一次修订原卫生部部务会议审议通过第三次修订原国家总局局务会审议通过2004年4月30日2012年11月6日2015年5月18日2016年6月30日...
GSP
指的是
什么
?它
包含
那些内容
答：
根据国家药品监督管理局
有关
文件
要求
，
GSP
认证将在2004年底前分3个阶段加以实施，药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证，逾期认证不合格的企业，将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格，不予换发《药品经营许可证》。药品批发企业的质量管理，涉及八个方面：一、管理职责；二、人员与
培训
；...
药品
gsp
基本内容
答：
药品
GSP
的基本内容：管理职责；人员与
培训
；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。1、管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。2、人员与培训：规定企业必须有足够数量和专业素质的人员从事药品...
GSP
是
什么
?
答：
第二节 人员与
培训
第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家
有关
药品管理的
法律
、
法规
、
规章
和所经营药品的知识。 第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。 第十二条 企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立...
药店
gsp培训
内容
有哪些
答：
药事
法规
、产品知识、药学职业道德、
GSP
质量体系文件、计算机系统知识等。
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