根据2023年新规，护肤品作为化妆品出口美国是需要办理FDA认证/注册的，具体方法如下：
一、MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规
根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：
· MoCRA 实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
二、需要办理的手续
化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册，进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。
三、化妆品出口美国获得FDA注册，有以下益处：
1. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；
2. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；
3. 客户在下单之前要求提供证书；
4. 加速清关进程。
Registrar Corp可以协助化妆品企业：
· FDA化妆品企业注册和产品注册
· 化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
· 多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#
除美国加州外，美国FDA对于化妆品产品的注册是遵循自愿原则，即如果产品已满足FDA的法规要求、正确的进行了包装、产品安全，则即使是没有注册的情况下，也可以顺利的清关。但是在这种情况下，还是有不少的企业要求获得FDA的注册，原因主要在于：
1. 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段
2. 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等。
3. 客户在下单之前要求提供证书
4. 加速清关进程
但是尽管是自愿注册，有些企业会碰到产品仍然被卡关，然后被FDA要求提供FDA注册的信息。这种情况下，就需要判断产品的功效是不是超出了化妆品的范畴，而变成一个药品的产品了。一个产品可以是化妆品，或者药品或者化妆品+药品的组合产品，但是没有药妆这一说法。常见的化妆品产品例如：保湿护肤品，香水，口红，粉底，洗发水，染发剂，牙膏，除臭剂。另外需要说明的是皂类是不属于FDA管辖的。但是如果产品含有化妆品和药品功能的产品必须同时遵循FDA化妆品和药品的法规。例如:去屑洗发水，含氟牙膏，止汗除臭剂，含有防晒功能的粉底。这种就需要按照药品的产品来进行药品企业的注册和产品的列名，获得FDA针对药品的NDC号码才可以清关。对于化妆品还是药品的分类，主要是看产品的外包装设计稿上提到的产品用途/功效，如果涉及到对于人体结构功能的影响或者改变，则大概率是属于药品的产品。
化妆品的自愿注册也分为企业注册和产品注册，可以选择只进行企业注册，或者只进行产品申报，或者选择两者都做。进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。【点击免费了解FDA法规要求】
如果产品出口到加州，且产品销售额超过$1,000,000美元，则必须要强制申报企业信息，产品名，需申报的成分及百分比等信息，获得号码后才可以正常清关。
