医疗器械经营企业“质量管理制度”及储存设施、设备目录，企业组织机构与职能，有麽谁有范本？谢谢了。

Question

公司最近要申办医疗器械经营企业许可证，但我是第一次办这个，很多材料都不知道怎么准备，请大虾们帮帮忙，谢谢了。
需准备如下材料：
1、企业制定的“质量管理制度”及储存设施、设备目录；
2、企业自查报告；
3、企业组织机构与职能；
望办过医疗企业的美女帅哥们帮帮忙，我需要以上的范本。再次谢谢了。
对了，我是四川申办的。如闲麻烦打字可发送到我邮箱：[email protected]
还有，网站链接就算了，因为很多是要收费的。谢谢了、

Answer 1

储存设施、设备包括地拍（防潮板）、温度计、湿度计、消防设备等，这些是基本的，其他的根据经营不同医疗设备会有特殊要求，比如库房在地下室需要除湿器等。
自查报告网上有很多范本，所以下个格式规整用就好。
企业组织机构与职能也有很多范本，如果公司不是很大就不是很讲究，有一个基本部门就可以，如财务部、物流部、市场部，物流部包括仓库、质管，市场部包括开发、售后。至于职能，也建议你上网一项一项搜，然后自己摘出好的出一份企业组织职能。
我这边有一套，但不一定适合你，所以还是自己整吧，挺有成就感的。

Answer 2

ABI基因DNA测序仪
产品名称： ABI基因DNA测序仪产品型号： 3130 DNA测序仪 产品产地： 美国

商品编号：G4A93543BF3D61货号：G4A93543BF3D61市场价：￥1200000.0
销售价：￥680000.0
57折
购买数量： (库存9999+)

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产品详细描述

技术参数
3130xl 采用 16 道毛细管，3130 系统采用 4道毛细管

24 小时无人监控操作

仪器设置更方便更简单

新型自动灌胶系统进行灌胶

检测池加热器改进了温度控制

通过 96 孔和 384 孔板自动进样

3130 POP-7、POP-6 和 POP-4 分离胶

多色荧光检测

一种分离胶一种毛细管用于多种应用

主要特点

仪器介绍
系统组成

美国应用生物系统公司 3130 和 3130xl 基因分析仪由以下组件组成：

毛细管电泳仪

计算机工作站：用于仪器控制和数据分析

软件：用于仪器控制、数据收集和样品文件自动分析

分析软件包括：

- 用于碱基识别的序列分析软件

- 用于微卫星、SNP、AFLP 和 LOH 分析的 GeneMapper/GeneMapper ID 软件

- 用于比较测序、突变检测，以及杂合子插入和剔除的 SeqScape 软件

- 用于基因分析仪和实时荧光定量PCR仪的 BioTrekker 软件，该软件可将分析好的基因型数据从 GeneMapper Software v3.5 和 SDS Enterprise Database v2.2 下载至单一结果数据库。

毛细管束

提供预组装的 4 根或 16 根内壁无涂层毛细管。毛细管束有多种长度，为多种应用和分析方法提供支持。这些毛细管束在 3130xl 系统上的特定使用寿命为 100 次，在 3130 系统上为 150 次。它们与业界标准的 96 孔和 384 孔板配合使用。