首先看组织确定由哪个部门统一策划质量管理体系，并确定由哪个部门来归口管理质量体系文件（也可包括组织全部文件）。
质量管理体系策划部门可以不是文件归口管理部门。
负责质量体系策划的部门，一般放在质量部（质管部）或企管部，也有放在行政部的。
体系文件管理部门可以放在策划部门， 也可放在行政部或企管部。
体系文件的整体组成在体系策划时，可根据依据的标准条款来初步确定，同时将企业的管理要求纳入体系文件中。
质量手册一般由策划部门编制。程序文件可由策划部门编制，或由策划部门编制初稿或针对具体的程序文件提出文件的主要内容,由程序的主要实施部门编制最终稿，由策划部门审核，主要掌握标准的各项要求是否在程序文件得到体现，没有遗漏。
不能要求每个部门都能编制程序文件，因为不是每个人都能掌握标准，在专业上有的区别。
程序文件以下的作业文件，由过程的实施部门或责任部门编制，策划部门会签，以确保文件之间的协调性。
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