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齐二药假药违反了哪些质量管理规定
请问最高管理者尹家德,采购、仓储的副总郭兴平,化验室主任陈桂芬,采购员钮忠仁各自违反了哪些自量管理规定??
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推荐答案 2010-05-16
违反哪些GMP条款或者说质量管理程序,可以写一篇千字论文,现在而言只能说是“事后诸葛亮”。
关键一句话:他们违反了自己的职业准则和制药人的道德良心。
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...了查处齐齐哈尔第二制有限公司
假药
案
的
情况.“
齐二药
”
违反
...
答:
A、丙二醇和二甘醇的分子构成不同,物理性质、化学性质就不完全相同;故A错误;B、根据化合物中各元素质量比=各元素的相对原子质量×原子个数之比,丙二醇的C,H,O元素质量比为:(12×3):8:(16×
2
)=9:2:8;故B错误;C、根据物质中某元素
的质量
分数=该元素的相对原子量×原子个数该物...
齐二药
注销药品生产许可证的依据
答:
生产销售
假药
。根据查询中国政府网官网信息显示,国家食品药品监督管理局通知指出,齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售假药,造成多人死亡的严重后果,产生了极其恶劣的社会影响,严重
违反了
《中华人民共和国
药品管理
法》。通知要求黑龙江省食品药品监督管理局根据《药品管理法》有关
规定
对违法行为依法严肃查处,吊销...
判定
齐二药
“亮菌甲素注射液”为
假药
的法律依据是
什么
?
答:
判定
齐二药
“亮菌甲素注射液”为
假药的
法律依据是《中华人民共和国
药品管理
法》。药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督
管理制度
,全面提升
药品质量
,保障药品的安全、有效、可及。国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自...
听说
齐二的
药不断出人命,真让人担心。评价一下?
答:
新华社北京5月15日电国家食品药品监督
管理
局15日通报查处齐齐哈尔第二制药有限公司
假药
案最新进展情况:
齐二药违反
有关
规定
,将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产,导致多人肾功能急性衰竭;从各地反映情况看,所有齐二药药品在全国范围内已得到控制。据介绍,齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际...
...报道齐齐哈尔第二制药有限公司生产
的假药
事件,“
齐二药
”
违反
...
答:
C2H2,BrCH2CH2Br,HOCH2CH2OH,;(5)反应Ⅲ是乙二醇在浓硫酸、加热条件下发生分子间脱水生成HOCH2CH2-O-CH2CH2OH,反应方程式为:
2
HO-CH2-CH2-OH浓硫酸△ 2HO-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH+H2O,故答案为:2HO-CH2-CH2-OH浓硫酸△2HO-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH+H2O;(6)二甘醇在浓硫酸、...
药害事件案例分析之__
齐二药
事件
答:
专家初步认为该事件与药物的毒副作用有关。2006年5月3日,广东省药品检验所对该注射液进行
质量
检验。结果显示,齐二药用二甘醇取代丙二醇生产亮菌甲素注射液。5月11日,国家食品药品监督
管理
局认定此药为
假药
,并立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停该企业“亮菌甲素注射液”的生产,封存
齐二药的
...
齐齐哈尔第二制药厂
假药
事件
答:
回答:
齐二药
”三年造假调查 3年前遭湖南一家医药公司举报,次年被当地药监部门查处5月20日,天晴,清冷有风。银灰色伸缩门紧闭,门后右侧,白色李时珍塑像茕然孑立。一份当日凌晨送达的《行政处罚听证告知书》,告知了一个有着38年历史的老药厂的猝死。此前5月19日,黑龙江省药监局接国家局通知后作出决定,拟...
齐齐哈尔
的假药
事件的前因后果
答:
省督查组对内江、泸州在此次查控“
齐二药
”假药所做的工作给予充分肯定,并要求当地高度重视,密切配合,行动迅速;要拉网清查,不留死角,做到全面彻底查封假药,对使用
假药的
患者要进行健康追踪;举一反三,大力整顿和
规范药品
生产经营流通秩序;各地要建立相应的预案,确保社会稳定。 (完)...
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