为什么其他地区9-45岁都可以打HPV九价,只有国内限制16-26岁才能打?

好不容易等到国内有,结果年龄受限了

“女性超过26岁,感染过HPV病毒的可能性就比较高。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤预防部主任郑莹解释,超过26岁的女性仍旧可以接种9价HPV疫苗,虽然疫苗也能起到一定保护作用,但性价比不高。

九价HPV疫苗在欧盟批准9-45岁女性和男性接种,本次在中国大陆有条件批准,首先被批准用于16-26岁女性的接种,这主要从以下几个方面考虑:

一是由于各国文化习俗差异,中国9~15岁幼女发生性行为机会相对较低。

二是 本次九价HPV疫苗在中国批准上市,完全采用了境外临床数据。

在境外临床研究中,16-26岁开展了接种后保护效力试验,达到统计学和临床意义。而9-15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限,不良反应也相对较重。

据了解,桥接试验的目的是利用外国数据,外推一种药物或者生物制品的有效性和安全性数据,以缩短开发周期、降低开发成本,从而使新药在新地区迅速获得批准。

研究显示,在中国女性中,HPV感染年龄呈双峰分布:

    第一个高峰在17-24岁之间

    第二个高峰在40-44岁之间

国内限制年龄为16-26岁,而且不一定能预约的上,需要摇号。香港地区9价HPV疫苗可接种年龄与欧盟地区相同,9-45岁均可接种,货源也相对充足,一般情况下一个星期内就能预约的上。

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第1个回答  2020-10-27
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