企业“
质量管理体系”包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现
质量目标所必需的、系统的质量
管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系的特性有以下特点：
1、符合性，欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系；
2、唯一性，质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验；
3、系统性；
4、全面有效性，质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求；
5、预防性、质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力；
6、动态性、最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行
管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系；
7、持续受控、质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。
组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的
组织结构和提供适宜的资源负责；
管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合。可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。