4、工艺方法的因素(法)
主要控制措施有:
(1) 工序流程布局科学合理,能保证产品质量满足要求。
(2) 能区分关键工序、特殊工序和一般工序,有效确立工序质量控制点,对工序和控制点能标识清楚。
(3) 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。
(4) 主要工序都有操作规程或作业指导书,操作文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。 特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外,还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。
(5) 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证;特殊工序主要工艺参数的变更,必须经过充分试验验证或专家论证合格后,方可更改文件。
(6) 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则,并规定相关处理办法。
(7) 规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序,以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性,工艺文件处于受控状态,现场能取得现行有效版本的工艺文件。
(8) 各项文件能严格执行,记录资料能及时按要求填报。
5、环境的因素(环)
主要控制措施有:
(1) 有生产现场环境卫生方面的管理制度。
(2) 环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求。
(3) 生产环境中有相关安全环保设备和措施,职工健康安全符合法律法规要求。
(4) 生产环境保持清洁、整齐、有序,无与生产无关的杂物。可借鉴5S相关要求。
(5) 材料、半成品、用具等均定置整齐存放。
(6) 相关环境记录能有效填报或取得。
6、测量的因素(测)
主要控制措施包括:
(1)确定测量任务及所要求的准确度,选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。
(2)定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。
(3)规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准,以及发生问题时应采取的措施。
(4)保存校准记录。
(5)发现测量和试验设备未处于校准状态时,立即评定以前的测量和试验结果的有效性,并记入有关文件。
工序标准化对5M1E提出了明确要求,我们应将工序标准化工作纳入工序质量改进的整体计划之中。在制定相关标准化要求基础上,通过工序质量的调查与分析,发现工序标准化各具体要求的执行偏差,进而采取改进措施。通过工序质量改进的持续循环,促进工序标准化的真正实现和持续改进,从而实现工序质量的持续改进。