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(2017年真题)负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
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推荐答案 2023-04-07
【答案】:B
国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为:负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评,负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评,承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评等。
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负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是(
)
答:
建筑、设计或者工程背景:新建公立幼儿园需要进行建筑设计和工程建设,如果你有相关的背景和经验,那么你可以参与到新建公立幼儿园的规划和建设中。这些背景可以帮助你更好地理解建筑和工程的相关问题,并且在规划和建设过程中提供更多的专业建议和帮助。团队合作能力:新建公立幼儿园需要多个部门协同工作,包括...
我国
药品注册技术审评机构
为
答:
法律分析:国家食品药品监督管理局药品审评中心 是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构
,负责对药品注册申请进行技术审评。国家食品药品监督管理局药品审评中心参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。国家食品药品监督管理局药品审评中心受国家...
.哪个部门
负责对药品注册申请进行技术
评审?
答:
国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对药品注册申请进行技术评审
。国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家药监局直属机构,其主要职责包括:①按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,组织对药品注册申请进行技术审评;②承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
cde在
药品注册
中承担的任务
答:
药品审评中心(CENTER
FOR DRUG EVALUATION,CDE)是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。按照国家药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家药品监督管理局交办的其他事项。其主要职能:临床试验、上市申请受理与审评;新兴医疗产品...
药品审评中心
、药品认证中心
答:
一、药品审评中心职能:1.
国家食品药品监督管理局药品审评中心
是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。2.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。3.受国家食品药品监督管理局委托,组织协调省级药品审评...
《药事管理学》考试重点,哪位高手可以帮帮忙?
答:
1.
对药品注册申请进行技术审评的机构是(
)
2.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是( )3.负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是( )4.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是( )5.
负责组织
制定和修订《药品生产质量管理规范》的机构是( )CCDDEA.中国药品...
负责对
保健食品
注册申请进行技术审评的机构是
答:
【答案】:B 保健食品审评中心:保健食品审评中心设在国家中药品种保护审评委员会办公室内,实行一套
机构
、两块牌子管理,负责保健食品、化妆品行政审批的
技术审评
工作。
cde优先
评审
需要多久获批
答:
药品审评中心
(简称:CDE)是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他...
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