罗红霉素胶囊说明书

Question

如题所述

Answer 1

1. 药品名称：罗红霉素胶囊，英文名Roxithromycin Dispersible Capsules，汉语拼音Luohongmeisu Jiaonang。主要成分罗红霉素，化学名9-[O-[[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]红霉素，分子式C41H76N2O15，分子量837.03。
2. 性状：本品为胶囊剂。
3. 药理毒理：本品为大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相仿，对革兰阳性菌作用略差，对嗜肺军团菌作用较强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。通过与细菌核糖体的50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成。
4. 药代动力学：口服吸收良好，血药峰浓度高。分布广泛，组织中的药物浓度可达有效治疗水平。蛋白结合率96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期8.4～15.5小时。
5. 适应症：适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等。
6. 用法用量：空腹口服，成人一次150mg，一日2次；或一次300mg，一日1次。儿童按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
7. 不良反应：主要为胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常、外周血细胞下降等。
8. 禁忌症：对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
9. 注意事项：肝功能不全者慎用；轻度肾功能不全者不需调整剂量，严重肾功能不全者给药时间延长；本品与红霉素存在交叉耐药性；需空腹服用；用药期间定期随访肝功能。
10. 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用，低于0.05%的给药量排入母乳。
11. 儿童用药：未详细说明。
12. 老年患者用药：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
13. 药物相互作用：不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍；对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
14. 规格：0.15g(15万IU)。
15. 贮藏：遮光密封，在干燥处保存。