中国药典2010中的丝氨酸质量标准检测项目及指标是什么?

如题所述

丝氨酸的质量标准参考中国药典2010版,其关键特性如下:


含量: 丝氨酸的纯度需达到或超过98.5%,这是其质量的基本要求。性状: 丝氨酸通常表现为无色的结晶或结晶性粉末,带有微甜的口感,这有助于识别其真实形态。
比旋度: 具有特定的比旋度,即D-比旋度在+14.0°~ +15.6°之间,这是鉴定丝氨酸的重要指标。
鉴别: 鉴定过程需符合中国药典2010的规定,确保其符合标准。
酸度: 丝氨酸的酸度应在5.5~6.5之间,保持适宜的化学稳定性。
透光率: 溶液的透光率需达到或超过98.0%,确保其纯度和溶解性。
杂质含量: 对氯化物、硫酸盐、铵盐、其他氨基酸、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属(以Pb计)和砷盐的限制严格,分别控制在0.02%、0.02%、0.02%、0.5%、0.2%、0.1%、0.001%和10ppm以及0.0001%以下,以确保其纯度和安全性。
安全性: 细菌内毒素含量需小于或等于12 EU/g,以防止潜在的微生物污染。

最后,对于存储,丝氨酸应储存在密封良好的容器中,以防止外界因素对其质量的影响。


扩展资料

丝氨酸是一种非必需氨基酸,它在脂肪和脂肪酸的新陈代谢及肌肉的生长中发挥着作用,因为它有助于免疫血球素和抗体的产生,维持健康的免疫系统也需要丝氨酸。丝氨酸在细胞膜的制造加工、肌肉组织和包围神经细胞的鞘的合成中都发挥着作用。

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