功能性食品进口必须满足哪些条件?

如题所述

功能性食品又叫保健食品,中国保健食品分为两大类:营养素补充剂和功能性保健食品。营养素补充剂指:原料只有维生素和矿物质,辅料只满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的的产品。功能性的保健食品指具有某种保健功能的产品,目前我国规定有27种保健功能可供选择(可在网络搜索关键词“保健食品27种功能”)

什么产品需要办理备案、什么产品需要办理注册?

目前来说,营养素补充剂类的产品需要办理备案,取得保健食品备案凭证(食健备G/J)。功能性的产品需要办理注册,取得保健食品注册证书(国食健注G/J)。备案办理周期较短,程序较为简单,而注册办理周期较长,程序相对复杂。

取得的备案凭证和注册批文有效期是多久?

保健食品备案凭证是长期有效的。保健食品注册批文有效期为五年,届满前6个月应申请再注册(即延续)。要注意的是,取得批文后没有进行实际销售的批文是无法延续的。

进口保健食品备案和注册应向哪个政府部门进行申请?

进口保健食品的备案和注册都由国家市场监督管理总局承担。目前在其下属的国家药品监督管理局(NMPA)进行受理。

什么样的保健食品有资格进入中国?

进口产品进入中国要满足3个基本条件:

1、境外厂商应是保健食品或类似产品的生产厂商

2、该产品应在生产国(地区)作为保健食品或类似产品生产销售超过1年

3、需要在中国境内有一家公司代为进行备案/注册

保健食品备案的程序是怎样的?周期有多长?

第一步 审查自己的产品是否符合国家备案的要求

第二步 进行备案检验

第三步 登录国家保健食品备案信息系统申请用户名密码

第四步 填报保健品备案信息系统

第五步 提交纸质备案材料

第六步 国家审查,对于符合备案要求的给予备案。

以上程序大约历时半年。

保健食品注册的程序是怎样的?周期有多长?

第一步 评估产品

第二步 进行注册检验

第三步 整理申报资料,填报保健食品注册管理信息系统

第四步 报送主管部门,形式审查合格者将给予受理

第五步 技术审评

第六步 补充资料,再次被审评。

第七步 现场核查及复核检验

第八步 获得批件

以上程序大约历时2-3年,不同功能的产品会不同。

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第1个回答  2019-12-05
功能性保健食品,人们利用现代高科技,把更多的草本植物进行科学地配伍,并进行充分地营养萃取和高倍浓缩,最后填充胶囊,只需几粒就相当于几公斤蔬菜,水果的综合营养,而且品质好,吸收率高,食用方便,无毒副作用,对补充人体营养,提升机体免疫力和自愈力等有很大的帮助,这就是功能性保健食品。
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