FDA的认证和按FDA要求做的检测报告,有什么区别

如题所述

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检测报告的区别有:
首先,FDA本身没有所谓的认证,称为认证只是我们方便这么说。既然没有认证,那就没有证书,所以很多服务机构搞出的所谓证书其实毫无实质上的用处。

FDA可以称为注册,注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件。比如某些医疗器械,需要先申请510K编码,而申请这个编码需要你提供相关的证明文件以证明某产品达到已经上市的产品的安全特性,如何证明,涉及到相关标准及针对标准的检测,这里也就是你所说的FDA检测。
这个检测并没有规定是在哪个机构做,是一种自我的保证。不过医疗设备的检测,真正能做的也就那些机构。

另外还有其他类型产品的FDA检测,比如食品接触材料,化妆品什么的,这些都是根据FDA规定的法规来的。
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第1个回答  2021-04-16

FDA认证是笼统的说法,具体包括FDA企业注册和FDA检测。

在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

食品FDA认证(这里指的是注册登记)是进入美国市场的“通行证”,因为美国法律是明确表示只有FDA批准的产品才能进入美国市场销售。而基于食品产品本身,获得FDA认证(这里指的是食品检测认证),可以大大扩展产品在国际市场上的份额,提高产品竞争力及影响力。

FDA注册与FDA检测的区别:

FDA注册是指在FDA官网进行注册备案,根据FDA法规,日常生活中需要FDA注册的常见产品有:食品、化妆品、激光类产品等;

FDA检测则一般针对与食品接触的商品,比如餐具、食品包装、婴儿用品等。

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