如何办理药品经营许可证?

对法人股东。注册人投资人有什么要求?需要招聘多少名技术人员有什么要求等等,需要哪些资料多久办理?

《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

药品的安全关系人们的生命健康,所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

需要满足什么条件:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;

3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

需要提供哪些资料:

1、药品经营许可证申请书

2、企业基本资料

3、法人身份证、简历

4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)

5、质量管理制度目录

申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意:

1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力;

2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师;

3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位,不得兼职;

4、要确保药品质量存放安全,常温或者低温,配置相关的设施储存设备;保证场地卫生合格。

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2020-12-06

1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;

3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4、审核阶段:审核周期为30个工作日;

5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。

扩展资料:

办理证件所需的资料

1、营业执照副本和公章;

2、连锁总部《营业执照副本》;

3、连锁总部《药品经营许可证》复印件(加盖总部公章);

4、连锁总部《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

5、法定代表人或企业负责人的身份证;

6、法定代表人或企业负责人的学历证明、执业药师资格证、执业药师注册证、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历;

7、质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有执业药师或药师以上药学专业职称,或者具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历)、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执;

8、处方审核员(执业药师)的身份证、学历证书、执业药师资格证、执业药师注册证、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)个人简历、未兼职声明;

9、药学技术人员1的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有执业药师或药师以上药学专业技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执;

10、药学技术人员2的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(执业中药师或中药师或以上.职称的药学技术人员)、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执;

11、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还具备至少1名执业药师或者中药师或以上职称的药学技术人员,)和两名药师或以上职称药学技术人员;

12、质量管理、验收、采购人员的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有药学或者医学、生物、化学等业中专以上学历或者具有药学专业初级以上专业技术职称;从事中药饮片的应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称)、聘书原件;

13、中药饮片调剂人员的身份证、学历证书或专业资格证书(具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格)聘书;

14、营业场所面积每超出开办标准100平方米(不足100平方米的按100平方米的按100平方米计)需增加一名执业药师;

15、营业场所、仓库平面布置图(营业场所使用面积不少于60平方米。标尺寸、面积等主要参数,标注药品分类摆放布局);

16、地址资料、仓库使用权证明。

参考资料来源:百度百科——办理药品经营许可证

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第2个回答  2020-12-10

申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批,提交以下申请材料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历

3、拟经营药品的类别和范围;

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

8、按申请材料顺序制作目录。

扩展资料:

根据《药品管理法》规定,设立药品批发企业应当符合省,自治区,直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合下列设定标准:

1、应当有规章制度,确保所处理药品的质量。

2、企业及其法定代表人,企业负责人或者质量管理负责人符合《药品管理法》相关规定。

3、拥有一定数量的适合业务规模的执业药师。质量管理负责人具有大专以上学历,必须是持牌药师。

4、应设有常温库,凉库和冷库,以保证药品的储存质量,并适合其品种和规模。仓库中设有适合存放药品及器械设备的专用货架,实现了药品仓储,派送,分拣,上架,派送的现代物流系统。

5、具有独立的计算机管理信息系统,可以覆盖企业内部药品购买,存储,销售,管理和质量控制的全过程,能够记录业务管理的信息以及《药品交易质量管理标准》的执行情况,它对药品交易的所有环节均符合药品交易质量管理标准的要求,并有条件接受当地(食品)药品监督部门(机构)的监督。

6、公司对药品经营场所,辅助办公场所,仓库管理,仓库中药品的质量安全保证,出入境,保管等,均符合《药品交易质量管理标准》的要求。和维护仓库中的药品。

7、国家对麻醉药品,精神药品,医用有毒药品和预防性生物制品的销售另有规定的,从其规定。

参考资料来源:

百度百科-药品经营许可证管理办法

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第3个回答  2020-08-13
第4个回答  2020-02-29
1.申请表。三证合一后采用新系统,申请人需先登录北京市食药局网站填写打印食品经营许可申请表。
2.营业执照复印件
3.法人身份证复印件,委托人身份证复印件(如有)追问

呃,一般需要多少名技术人员?

如果是股东的话是需要多少名?

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