临床科研设计的基本构成包括

Question

如题所述

Answer 1

临床科研设计的基本构成包括研究因素、研究对象和研究效应。

1、研究因素

研究因素一般是自外界强加给研究对象的一些因素，包括：生物因素：细菌、病毒、寄生虫等；物理因素：温度、紫外线、手术术式（某些术式与预后的关系）等；化学因素：药物疗效、毒物、营养物等；研究对象本身具有的特性：性别、年龄、心理、遗传、不良行为等。

2、研究对象

临床研究设计时，要充分考虑研究对象的可靠性和代表性。研究对象的可靠性，是指所选中的每一个研究对象确实是要加以研究的疾病的一位患者。研究对象的代表性，是指所选中的研究对象的症状、体征和具体的预后因素均可反映该病的真实情况。

3、研究效应

临床研究中，观察指标的选择对研究因素在研究对象上体现出的效应有直接影响，因此在临床研究设计中应重视指标的选择问题。

临床科研设计的基本原则：

1、随即原则

随机化的核心是机会均等。随机化是医学研究中一项非常重要的原则。在医学研究中，随机化包括两方面的内容：随机化抽样和随机化分组。通过随机化选择研究对象，可以得到一个有代表性的样本。

2、对照原则

有比较才有鉴别。在医学研究中，除了有研究因素或接受处理因素的暴露组或实验组外，还同时设立对照组。对照组是除了不接受实验组的干预措施外，其他非研究因素的分布与实验组完全一致的研究对象。

3、盲法原则

在科研设计中，研究对象和研究者的主观因素往往会影响到研究信息的真实性，产生信息偏倚。这种偏倚可产生于设计到结果分析的任一环节。如在临床试验设计中，患者的心理因素和医务工作者的主观判断都可能干扰试验结果，产生偏倚。