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医疗机构内哪个职能部门管理药品不良反应医疗器械不良事件
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推荐答案 2016-08-06
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不良事件
报告系统不良事件报告
管理部门
答：
对于职业暴露和院内感染这类涉及医疗人员健康的问题，
医院感染控制办公室（院感办）是主要的管理部门
，他们会进行风险评估并采取相应的预防和控制措施。医疗器械不良反应的情况，仪器科负责跟踪和报告，确保医疗器械的性能稳定和患者使用安全。
输血反应事件，输血科
是负责处理的部门，他们会处理与血液相关的不良...
不良事件
报告系统的不良事件报告
管理部门
答：
根据事件类型的不同，归口管理部门也不相同。意外不良事件，由护理部归口管理；
药品不良反应事件，由药剂科归口管理
；职业暴露事件和院内感染事件，由院感办归口管理；医疗器械不良反应事件，由仪器科归口管理；输血反应事件，由输血科归口管理；而医疗纠纷事件，则由医务部门负责归口管理。
主管全国
药品不良反应
监测工作的
部门
是
答：
国家食品药品监督管理局
，为对全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的原中华人民共和国国务院直属机构，成立于2013年3月，其前身为原国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。国家食品药品监督管理局的基本职责的扩展：（一）负责起草食品安全、药品、...
药品不良反应
报告和监测
管理
办法
答：
第四条
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作
,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。
各级卫生行政部门
负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告...
医院
药物不良反应
上报流程?
答：
1、患者在市场上药店购买的药品使用后出现
药品不良反应
：患者应到原药店将相应信息报告给药店负责人员，之后再由药店负责统一上报。也可以由经治医师上报。2、患者在
医疗机构内
使用药品后出现的药品不良反应：①门诊患者可直接报告给就诊医师或药房药剂师，之后由药学部门统一上报；②住院患者，由主治医师或...
药品不良反应
报告和监测
管理
办法
答：
第三条
国家食品药品监督管理局
主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗...
药品不良反应
的报告主体有哪些?
答：
员在
医疗器械不良事件
监测中具有重要作用。医务人员应当及时报告、分析医疗器械不良事件，配合企业和相关部门的调查，确保公众用械安全。如果个人发现导致 或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，则可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术
机构
或者向所在地县级以上食品
药品
监督
管理部 门
...
医疗机构药
事
管理
规定
答：
3.
医疗机构
需按照国家规定向相关部门报告
药品不良反应
、用药错误及药品损害事件。4. 医疗机构临床用药由药学部门统一采购供应，核医学科在审核同意后可购用、调剂放射性药品。5. 其他科室或部门禁止从事药品采购、调剂活动，并不得使用非药学部门供应的药品。6. 医疗机构需制定并执行药品保管制度，定期检查...
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