一、各级食品药品监管部门要高度重视,从风险防控的角度,将药品生产企业的数据完整性工作纳入重点监管,及时发现问题,消除安全隐患。
二、各市局应督促企业提高计算机化系统应用的认识,学习掌握计算机化系统的内容和要求,制定合理的工程设计、可靠的工作流程、正确的运行操作,加强培训,把风险管理贯穿到计算机化系统的生命周期全过程。
三、针对产品质量属性形成的制造过程,督促企业采取相应措施,做好生产设备的定期校准和预防性维护,准确地控制设备、控制工艺参数,真实记录生产全过程,使数据的准确性和可靠性处于客观真实的状态。
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