如果你的纯水处理设备是血液透析用制水设备,所产水用于医院医疗设备或临床的就是属于医疗器械。
《血液透析用制水设备注册技术审查指导原则》(2016年修订版)规定“以市政饮用水为原水,以反渗透为主要原理的,供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备或供医疗机构急诊单床血液透析所需的水处理设备,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
根据原国家食品药品监督管理局《关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知》(国食药监械〔2004〕53号)规定,血液透析用制水设备为第二类体外循环及血液处理设备,管理类代号6845。”
依据呢?若设备用于医院。是否就不一样的定义了?
追答纯水是一种溶剂 与医疗有关吗大部分用于实验室和工业 医院需要自己制造纯水吗 那制造纯水制造的机器顶多就是台普通工业机器
按你意思那医院墙体的涂料 医院的水管 电线 医院的光缆 医院的小便池都属于医疗器械了