生物技术制药包括基因工程制药,细胞工程制药,酶工程制药和发酵工程制药.基因工程制药的工艺流程可分为以下几步:1.目的基因的获得 这可通过多种方法获得,如反转录法,鸟枪法,化学合成或由已有基因来改造 2.目的基因与载体的结合,构建工程菌 这时要注意载体必须符合以下要求:有多个克隆位点.有较强的启动子和终止子,能够独立复制 俯偿碘锻鄢蹬碉拳冬哗 3.发酵培养 即在发酵罐中培养 4.外源目的基因的表达 5.外源表达产物的纯化分离 分离一般也要以下步骤:细胞破碎,固液分离,浓缩,初步提纯和高度提纯. 细胞工程制药,分动物细胞制药和植物细胞制药.目前动物细胞制药主要制取单抗,疫苗.植物细胞制药主要是为获得植物细胞的此生代谢产物.此种方法的有点是条件容易控制,产量大.缺点是遗传不够稳定. 酶工程制药 它是利用酶工程和原生质体融合,诱导和基因重组等技术相结合,不仅可使微生物转化的效率成倍增加,而且可以使整个生产过程连续,自动化. 发酵工程制药 此法又称微生物工程. 它在原有的发酵技术的基础上又采用了新技术使工艺水平大大提高.可以看成是基因工程制药的一部分,这两种方法都是经过细胞大规模培养来获得大量目标产品.此法要先找到菌种,在放大培养即可.
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