药店GSP已经过期,这时药品经营许可证还可以变更事项吗 ?

药品经营许可证去年底换的新证,GSP当时没换,到现在已经过期了!现在想换地址经营,该怎么操作?
到相关部门咨询了一下,没想到同时进行这一点,不知道行得通不。我是接别人的证,换地址经营。那天去变更的时候,副局说GSP过期了,变更不了.急到我了,我门面已经租到了,现在房租一天500空在那里,不知道要等多久才可以搞好,希望懂这行的,帮忙出个主意~!谢谢了!

那就申请GSP换证验收和变更经营地址验收同时进行,程序和工作量一样。具体要到当地药监局联系。
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第1个回答  2010-10-11
gj06广州国健提供GSP认证咨询服务:

(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;
2、依据GSP规范,结合企业现况制定切实可行的GSP整改方案;
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;
4、协助企业成立内部GSP认证小组;
(二)GSP实施阶段:
GSP初次培训:
5、讲述GSP基础知识及企业实施GSP的意义。
协助企业进行硬件改造:
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;
GSP软件体系建立、实施磨合:
8、GSP文件编写(内容、格式)培训;
9、GSP文件初稿审核、修改;
10、监督、检查GSP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
内审:
对企业内部GSP小组人员培训;
协助企业拟订内审计划、方案;
参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;
通过改进来完善GSP体系;
(三)GMP认证申报:
GSP认证申报资料准备及申报:
协助企业准备申报资料;
协助企业提交申请;
组织迎接GSP认证专家检察组的审核;
(四)GSP认证阶段:
预认证,迎接GSP现场检查:
GSP认证前的迎审培训;
对企业预先认证,发现问题及时改进;
高效维护GSP体系运行,迎接GSP检查组现场检查;
(五)GSP认证结束:
GSP认证结果跟进及领取证书:
企业通过GSP现场检查后的进度跟踪;
领取GSP证书。
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