赣洪械备是什么意思

Question

如题所述

Answer 1

械备代表产品是一类医疗器械，仅需进行备案即可进行销售。

注准代表产品是二类医疗器械，需要进行产品注册，注册和备案相比对产品检测和生产过程的管控都严格很多，完成周期也更长。

目前三种标准的医用口罩YY0469-2011《医用外科口罩》、YY0969-2013《一次性使用医用口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩》均属于二类医疗器械，都应该是注准字号了

Answer 2

赣洪械备是指一种医疗器械，具体的产品信息需要进一步了解才能回答。