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下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是
A.每天向国家药品不良反应中心报告
B.不可越级报告
C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告
D.新的、严重不良反应立即报告
E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
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推荐答案 2023-05-20
【答案】:E
药品生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
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相似回答
关于药品不良反应说法正确的是
答:
药物不良反应是指在常规剂量下使用药物而发生的不适或痛苦,是剂量相关的
。而不良事件指的是,受试者参与临床研究期间发生的非预期性的不良医疗事件,与给药剂量无关。药品不良反应的特点:1、药物副作用 虽然适当服用药物,可以有效改善身体的不良反应,但是是药三分毒,并且因为个人体质不同,部分患者在...
国家对
药品不良反应
实行
报告制度
,
下列
哪一项不属于此范畴( )。_百度知...
答:
【答案】:E
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
有关药品不良反应报告
,
下列说法
错误
的是
答:
【答案】:D 进口药品自进口之日起5年内,
报告
该
药品的
所有
不良反应
;满5年的,报告严重和新的不良反应。
药品不良反应报告制度
答:
ABD了。如果出题目的人思维够严谨,肯定是ABD。因为越级
报告
不属于违规,是
制度
中规定的可行性方案,选它准没错。不排除现在有的资料比较烂,答案不准的嫌疑。
关于
个例
药品不良反应的报告
和处置的
说法
,错误
的是
答:
【答案】:D 本题考查个例药品不良反应的报告和处置。境外发生的严重不良反应应当自药品上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告,其他不良反应一般通过药品定期安全性更新报告上报。可见,不良反应报告分为两种,一种是个例
药品不良反应报告
,另一种是药品定期安全性更新
报告报告
。D选项错在境外...
药品不良反应报告
管理
制度
答:
法律分析:1、药品不良反应系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无关的有害反应。药品不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。
报告的
内容应保密。2、
药品不良反应的报告
范围:新药所有不良反应均需报告。老药除常见不良反应不报外,其他不良反应均需报告。法律依据:《中华...
实行逐级、定期
报告制度
答:
【答案】:A 严重或罕见的
药品不良反应
须随时报告,必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期
报告制度
。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。
下列
哪项不属于
药品不良反应
监测管理
制度
内容
答:
【答案】:C 《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行
药品不良反应报告制度
,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作,各级卫生行政部门...
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药品不良反应报告制度是为了
药品不良反应监测报告制度
药品不良反应报告管理制度
国家实行药品不良反应报告制度
医院药品不良反应报告制度
药品不良反应报告内容应当
药品不良反应的报告原则
门店药品不良反应报告的规定
简述药品不良反应的报告过程