有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前

Question

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.10个月

Answer 1

【答案】：C
考查设置医院制剂室的条件和许可、医院制剂的注册和品种范围。许可证一般有效期为5年，期满前6个月换发；制剂批准文号有效期为3年，期满前3个月换发。