销售一类医疗器械怎么备案？
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”
所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产第一类医疗器械是需要备案的。
进口一类医疗器械需要备案怎么办？
第一类医疗器械实行备案管理。
第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
一类医疗器械证怎么备案？
第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。
办理材料一般情况：
1.《第一类医疗器械备案表》（原件正本（收取）1份,电子件1份）
2.安全风险分析报告（电子件1份,复印件1份）
3.产品技术要求（电子件1份,复印件1份）
4.产品检验报告（电子件1份,复印件1份）
5.临床评价资料（电子件1份,复印件1份）
6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿（电子件1份,复印件1份）
7.生产制造信息（电子件1份,复印件1份）
8.证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件）（电子件1份,复印件1份）
9.符合性声明（原件正本（收取）1份,电子件1份）
10.经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件（原件正本（收取）1份,电子件1份）
法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
一类医疗器械外包装需要备案吗？
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。
法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》
第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。
现在经营第一类医疗器械需要去备案么？
当然需要备案，一类医疗器械有备案表