生药质量控制的依据

Question

如题所述

Answer 1

国际标准、企业标准。
1、国际标准：国际标准是指由国际标准化组织ISO等国际组织制定和颁布的药品标准，国际标准对生药的品种、来源、加工、贮藏等方面的标准作出了规定，是生药质量控制的重要依据之一。
2、企业标准：企业标准是指药品生产企业在保证药品质量的前提下，根据市场需求和生产实际情况而制定的标准，企业标准高于国家药典和局部颁标准，是生药质量控制的重要依据之一。